
產品與服務
Products And Services
鼎聯原料藥生產基地
植恩生物技術股份有限公司鼎聯分公司(原“重慶植恩藥業有限公司鼎聯分公司”)為公司長壽原料藥生產基地,于2018年10月投入運行,位于重慶長壽經濟技術開發區化工園區內,屬于國家級化工園區。長壽經濟技術開發區呈多元化發展,基礎化工原料單位、溶劑經營單位齊全,采購半徑短,采購速度快;區內配套齊全:蒸汽、電、污水處理、固廢處理、原料供應成網狀布局。
長壽原料藥生產基地占地總面積8.2萬平方米,設計總建筑面積7萬多平方米,總規劃可建10棟廠房,近30條原料藥生產線。一期現已建成三個車間,使用面積超過12000平方米;QC中心3000平方米;現代化綜合庫房3500平方米;配備有公斤-百公斤級GMP多功能車間化工區及潔凈區三條生產線,擁有50L至5000L反應設備200余臺。
該原料藥生產基地是國內最大的全合成奧利司他生產基地,并具備定向氫化和生物酶催化等一系列特異性技術能力,并達到全球一流工業化水平;具備與大規模原料藥和制劑生產相匹配的醫藥環保處置能力。將打造成為符合國際化ICH標準的原料藥加工平臺,為MAH提供委托生產服務。
A01車間,專用于生產奧利司他,年產能可達百噸。配備專屬純化水系統,水質標準符合中國、歐洲、美國藥典要求。(換自然段)B02公斤級多功能車間,設置化工區、潔凈區兩套生產線及純化水系統,配備80多臺100L-500L 反應釜,可滿足氫化反應、環合反應、疊氮化反應、烴化反應、格式反應等多種反應的運用。
B02公斤級多功能車間,設置化工區、潔凈區兩套生產線及純化水系統,配備80多臺100L-500L 反應釜,可滿足氫化反應、環合反應、疊氮化反應、烴化反應、格式反應等多種反應的運用。
實驗室擁有科學合理的項目管理理念,配備了足夠的檢測設備及人員,采用線上工作站的方式、大幅提升了實驗室數據完整性管理的水平,能夠高效完成CMO服務工作。