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【重磅喜訊】植恩生物奧利司他膠囊全國首家通過國家藥品質量與療效一致性評價!
發布時間:2023-05-31
2023年5月24日,植恩生物技術股份有限公司生產的奧利司他膠囊,經國家藥品監督管理局批準通過國家藥品質量與療效一致性評價。植恩生物也成為國內首家奧利司他膠囊通過國家藥品一致性評價的企業。
奧利司他是一種可逆性胃腸道脂肪酯抑制劑,其通過與胃和小腸腔內的胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵,使酶失活,無法將食物中的脂肪(如甘油三酯)水解成可吸收的游離脂肪酸和單?;视停此獾母视腿o法被身體吸收。奧利司他膠囊幾乎不吸收入血,不作用于中樞神經系統,安全性好,是迄今為止唯一一款批準的OTC減肥藥。
2010年首家獲得奧利司他注冊批件。本品上市生產十多年間,憑借先進的生產工藝和嚴格的質量標準,陸續斬獲無數殊榮。植恩生物奧利司他已獲國內外專利授權18項,工藝專利獲“中國專利優秀獎”,2020年以“奧利司他不對稱催化全合成關鍵技術與產業化”項目榮獲國家技術發明二等獎,是當年度作為醫藥衛生組唯一獎項。同時該產品也榮獲“國家重點新產品”和“重慶市重大新產品”等榮譽稱號。
植恩生物已建成全球最大的奧利司他原料藥和制劑生產基地,原料藥年產能已達到200噸,成為全球最大的奧利司他原料藥供應商,產品銷往全球近50個國家和地區,制劑市場位居全國第一,年銷售額超過10億元。